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    藥品穩定性試驗箱

    簡要描述:AY-YWS159L藥品穩定性試驗箱可滿足2015版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

    • 產品型號:AY-YWS159L
    • 廠商性質:生產廠家
    • 更新時間:2020-12-29
    • 訪  問  量:3455
    詳細介紹
    品牌自營品牌價格區間2萬-5萬
    產地類別國產應用領域醫療衛生

    ◆產品執行標準
    ·AY-YWS159L藥品穩定性試驗箱適用于制藥業,包括試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環境。
    ·可滿足2015版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。
    ·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務,
    ·產品已經通過歐盟CE安全認證。
     ◆產品用途
    安盈公司生產本產品主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
    ◆AY-YWS159L藥品穩定性試驗箱產品特點:

    本公司藥品穩定性試驗箱經中國質量認證為合格產品
    ·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽採用SUS304B不銹鋼板,  
    ·本設備具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到均勻性,
    ·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程,
    ·保溫材料:採用超細玻璃纖維,耐溫300℃,
    ·密封材料:密封條採用發泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
    ·移動腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,                            
    ·測試引線孔:在工作室左側,使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。

    技術指標 

    產品類型

    AYPG-100

    AYPG -150

    AYPG-250

    AYPG-300

    AYPG-400

    AYPG-500

    AYPG-800

    AYPG-1000

    內部尺寸

    (mm)

    D

    350

    405

    600

    500

    500

    800

    1000

    1000

    W

    500

    600

    600

    700

    800

    700

    800

    1000

    H

    600

    620

    700

    900

    1000

    900

    1000

    1000

    外部尺寸

    (mm)

    D

    1000

    1100

    1250

    1150

    1150

    1450

    1650

    1650

    W

    800

    900

    880

    980

    1080

    980

    1080

    1280

    H

    1500

    1550

    1550

    1750

    1850

    1750

    1850

    1850

    總功率(W)

      2000

    2200

    2700

    3000

    3700

    4200

    4700

    5200

    托盤(標配)

     

    二塊

    二塊

    二塊

    三塊

    三塊

    三塊

    四塊

    四塊

    控溫范圍

            無光照  0℃~+65℃    光照時:10~65℃

    濕度范圍

     

    20~98%R.H

    濕度偏差

                             ±2%R.H

    光照度

     

             0~6000Lx可調   4500Lx±500Lx

    溫度分辯率

    0.1℃

    溫度波動度

    ±0.5℃

    溫度均勻度

    ±2℃

    電源電壓

    380V/220V  50/60HZ

    制冷系統

    采用*全封閉制冷壓縮機      

     

    溫濕度控制

     

    液晶彩屏控制,顯示試驗曲線和運行時間;

     

    數據記錄

    嵌入式打印機一個,實時打印試驗數據,USB數據拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗數據,保存

     

    標準配置

     

     1.說明書1份   2、合格證及質量保證書各1份    3、硅橡膠軟塞一套

     

    執行標準

     

    新版制藥標準、美國標準ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標準

     

    服務

    提供3Q驗證服務及第三方校準證書

     

     

     

     


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